Castilla y León paraliza la vacunación con AstraZeneca por "cautela" hasta conocer el pronunciamiento de la EMA

La medida "cautelar" se adopta a la espera de conocer el informe de seguridad que se prevé que elaboré el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento

07 de Abril de 2021
Actualizado: 07 de Abril de 2021 a las 23:00
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vacunacion 1
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La Consejería de Sanidad ha decidido paralizar la vacunación frente al COVID-19 con la marca AstraZeneca, por "principio de cautela", hasta conocer los informes de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre su posible vinculación con casos de trombos en pacientes, según confirmaron a Ical fuentes de este departamento. 

Está previsto que a lo largo de la jornada de hoy miércoles, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento emita sus recomendaciones sobre el uso de la vacuna de la Universidad de Oxford, después de que un responsable de la Agencia confirmara ayer casos vinculados.

La medida se adopta a la espera también de las decisiones que, en relación con este tema, puedan adoptar próximamente los órganos ejecutivos de la Unión Europea y del Sistema Nacional de Salud.

No es la primera vez que Castilla y León toma esta decisión siguiendo las recomendaciones del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) y los pasos del conjunto de comunidades. El pasado 15 de marzo, el Ministerio de Sanidad paralizó durante 15 días la administración de esta vacuna, al igual que ocurrió en países como Alemania, Francia e Italia. La decisión se tomó al detectarse una treintena de casos de trombosis entre cinco millones de personas vacunadas en Europa con dosis de esa farmacéutica.

De este modo, se paraliza la vacunación masiva con dosis de AstraZeneca prevista para estos días en provincias como Valladolid, donde se ha venido administrando desde el lunes a los nacidos en 1956, así como en Ávila, donde habían sido llamados a vacunarse en el Hospital Provincial hoy y mañana. También, en Zamora, el jueves, en el Teatro Ramos Carrión de la capital y en el Hospital Provincial, así como en Segovia, donde se iba a vacunar a los mutualistas, nacidos en 1956 y 1957, que no pudieron ser vacunados los días 1 y 3 de abril.

El viernes Castilla y León recibió 51.800 vacunas de AstraZeneca-Universidad de Oxford, que ya estaban preparadas para hacer frente a los llamamientos masivos para avanzar en la estrategia de vacunación, con el objetivo de poder llegar al verano con el 70 por ciento de la población inmunizada.

 

 




Verónica Casado: "No podemos arriesgarnos”

La consejera de Sanidad, Verónica Casado, explicó hoy, tras conocerse que su departamento ha paralizado de forma cautelar la vacunación con AstraZeneca, que la decisión se toma “en todo momento” por la seguridad del paciente, aunque los efectos adversos son mínimos y hagan primar la vacunación frente a los riesgos. “No podemos correr el riesgo de mantener el uso de un fármaco a sabiendas de que existen dudas fehacientes sobre su indicación actual, y arriesgarnos a que se den reacciones adversas por no ser cautos”, explicó en declaraciones recogidas por Ical.

Casado se muestra partidaria de contar con toda la información y conocer con exactitud los grupos poblaciones para los que no existen riesgos, antes de continuar con el proceso de vacunación en la Comunidad Autónoma. Es más, precisó que, por ejemplo, en Alemania y en Países Bajos se ha tomado la misma decisión, a la espera de que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos emita sus recomendaciones sobre el uso de la vacuna de la Universidad de Oxford, después de que un responsable de la Agencia confirmara ayer casos vinculados. 

“Ante las noticias recibidas esta mañana, sobre el posible cambio de posicionamiento”, que indica la posibilidad de que se cambie la ficha técnica de esta vacuna, desde la Consejera se ha primado, “ante todo la seguridad del paciente”. La decisión se toma a la espera de conocer el dictamen del Comité, así como la postura de la Comisión de Vacunas del Ministerio, que se reúne esta mañana, y de las que se adopten en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), convocado para esta tarde.

“Sentimos las molestias a los citados hoy. Nuestro objetivo ante todo es primer la seguridad de los ciudadanos”, insistió, para explicar que existe un axioma en medicina, “una norma ética hipocrática, de primum non nocere”, que se traduce en "lo primero es no hacer daño" . Por eso esta decisión, bajo el principio de prudencia, teniendo en cuenta que ante el uso de cualquier fármaco o vacuna “siempre existen ciertos efectos adversos que no se demuestran hasta que estos se han comercializado y llevan tiempo utilizándose”. “Esto no significa que no sean seguros, ni que se retiren, solo que debe ajustarse su indicación”, sentenció.